Innovación en la Detección Ultra- Temprana de Biomarcadores de Cáncer de Mama
El cáncer de mama (CM) constituye una preocupación sanitaria global, con aproximadamente 2.8 millones de casos incidentes y más de 700,000 fallecimientos registrados en 2020. Una fracción sustancial de la mortalidad asociada al CM es potencialmente prevenible mediante la identificación precoz de la patología inicial y la detección temprana de la enfermedad residual.
Actualmente, las modalidades de imagenología clínica, como la mamografía y la resonancia magnética (RM), son los principales instrumentos para el cribado y diagnóstico temprano. No obstante, su resolución limita la detección de tumores primarios a un tamaño superior a 2 cm. Esta limitación subraya la imperiosa necesidad de metodologías diagnósticas con mayor sensibilidad y especificidad. El descubrimiento y la cuantificación de biomarcadores proteicos séricos, liberados por el microambiente tumoral al torrente sanguíneo, representa una de las estrategias más prometedoras para la detección ultra-temprana del CM.
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Tecnología y limitaciones en la detección
En el marco de este proyecto, hemos desarrollado una tecnología de inmunodetección de vanguardia, optimizada para la identificación de proteínas biomarcadoras de CM circulantes en estadios incipientes de la enfermedad. La base de esta tecnología reside en la inmunodetección asistida por el acoplamiento eficiente entre la resonancia local de plasmón superficial (LSPR) de nanopartículas etiquetadas y las resonancias ópticas de microcavidades.
Esta tecnología, patentada por el CSIC y licenciada por MecWins, S.A. en coinnovación con el CSIC, ha demostrado experimentalmente un límite de detección (LoD) para biomarcadores proteicos en muestras séricas de 10^-16 g/mL. Este LoD representa una mejora de 10^5 veces en comparación con el ensayo inmunoenzimático (ELISA), el actual Gold Standard en inmunoanálisis. A través de este proyecto, MecWins, S.A. ha logrado elevar el Nivel de Madurez Tecnológica (TRL) de la plataforma a 7, consolidando una solución robusta y validada para el cribado y la validación de paneles de biomarcadores proteicos en muestras de plasma de pacientes con CM.
La plataforma OncoDeepPlasm permite la detección simultánea de hasta 8 biomarcadores proteicos distintos en muestras de plasma, manteniendo un LoD superior a 10^-16 g/mL. Esta capacidad faculta la detección de proteínas desprendidas por tumores con un tamaño inferior a 1 mm, lo que significa al menos una resolución 10 veces superior a la mínima detectable mediante mamografía.
Validación Clínica
El CNIO ha contribuido significativamente a la integración de técnicas de secuenciación de nueva generación (NGS) para genómica y transcriptómica con la plataforma OncoDeepPlasm. Esta integración sinérgica ha permitido la identificación de un panel óptimo de biomarcadores potenciales para la detección precoz de la recaída del cáncer de mama.
La validación crucial de la utilidad clínica de estos biomarcadores se ha ejecutado en el Hospital Universitario 12 de Octubre.
Enfoque
El enfoque principal ha sido la detección de la enfermedad mínima residual (EMR) en cohortes de pacientes con cáncer de mama precoz que han completado terapias curativas y presentan un riesgo clínico elevado de recurrencia. Esta aproximación traslacional y multidisciplinar es fundamental para la implementación efectiva de OncoDeepPlasm en la práctica clínica oncológica.
